定位
技术资料、风险评估、使用说明和符合性评定并非新概念。具体产品适用哪些要求,取决于产品、企业角色和目标市场。
适用时间
欧盟《机械法规》原则上自 2027 年 1 月 20 日起适用。部分条款的适用时间更早。您的产品适用哪些义务,须由负责企业结合专业意见判断。
数字化资料
该法规在特定条件下对以数字形式提供信息作出规定。对具体产品应采用何种访问方式、必须提供哪些文件,属于产品和市场评估问题。
实质性改动 · 第 18 条
对机械或相关产品作出实质性改动(Substantial Modification)可能导致改动方被视为制造商,并承担相应义务。并非每项改动都满足这些条件。Roboterausweis 不作法律定性。
自有品牌与改动 · 第 17 条
在特定情况下,进口商或经销商可能被视为制造商,例如以自己的名称或商标投放市场,或对已投放市场的产品作出可能影响合规性的改动。须就个案判断。
产品档案可以提供的帮助
产品档案可以在结构上关联文件、产品型号、版本和已记录的机器状态。它不能替代对法定完整性或符合性的审查。
