理解法规框架

机械法规:按产品状态管理技术资料。

欧盟法规 (EU) 2023/1230——原则上自 2027 年 1 月 20 日起适用。

示例机器人应用的 AI 生成示意图
AI 生成的示意图

定位

技术资料、风险评估、使用说明和符合性评定并非新概念。具体产品适用哪些要求,取决于产品、企业角色和目标市场。

适用时间

欧盟《机械法规》原则上自 2027 年 1 月 20 日起适用。部分条款的适用时间更早。您的产品适用哪些义务,须由负责企业结合专业意见判断。

数字化资料

该法规在特定条件下对以数字形式提供信息作出规定。对具体产品应采用何种访问方式、必须提供哪些文件,属于产品和市场评估问题。

实质性改动 · 第 18 条

对机械或相关产品作出实质性改动(Substantial Modification)可能导致改动方被视为制造商,并承担相应义务。并非每项改动都满足这些条件。Roboterausweis 不作法律定性。

自有品牌与改动 · 第 17 条

在特定情况下,进口商或经销商可能被视为制造商,例如以自己的名称或商标投放市场,或对已投放市场的产品作出可能影响合规性的改动。须就个案判断。

产品档案可以提供的帮助

产品档案可以在结构上关联文件、产品型号、版本和已记录的机器状态。它不能替代对法定完整性或符合性的审查。

您的产品档案始于一次沟通。

让我们讨论范围、文档现状以及合适的下一步。

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